我們在做一個生物制品廠房設計的時候，對于廠房設施設計的基本元素，主要有那些方面呢，籠統(tǒng)的說有很多，但是歸納起來大概有這么幾個關鍵的點。
功能分區(qū)重要的點，首先要考慮所生產產品的工藝流程相匹配，要對你的產品定位有一定的方向性，因為生物制品也有許多分類，疫苗、血液制品、CAR-T單抗等諸多種類。所有功能分區(qū)和設備的采購都是依據(jù)產品的定義的，并且把各個功能區(qū)放在合適的位置，讓我們的生產更加的流暢，并避免各種交叉污染，說到這就又回到了質量源于設計的理念。
在功能分區(qū)上，綜合來說主工藝流要根據(jù)工藝步驟和各工序的物特點進行功能分區(qū)，如細胞庫區(qū)、工藝細胞庫配置區(qū)、種子庫、工作種子庫制備區(qū)、原液區(qū)、純化區(qū)，包裝區(qū)等，并且要考慮不同的潔凈級別，也是考慮不同的潔凈級別區(qū)域劃分布置的問題，還有就是產品有/性、細胞活性/非細胞活性、滅活/非滅活等情形進行一下分區(qū)。
對于輔助生產區(qū)的功能分區(qū)要和主生產區(qū)進行合理配合，清洗和區(qū)域要和服務的主工藝流區(qū)域靠近，如果為多個公共服務區(qū)，那么要盡可能的居中布置，為物品傳遞提供便利。物料儲存區(qū)的設計要便于物料進出，減少長距離的傳輸，設備的輔機間要設計在潔凈區(qū)外面，在非潔凈區(qū)進行維護保養(yǎng)。以筆者的經驗，在合理的位置增加中控區(qū)，可減少來往實驗室的次數(shù)，有利于提升工作效率。
生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于，它具有長期的發(fā)展?jié)摿Γ约胺€(wěn)定的市場需求。認真考慮這個行業(yè)中的關鍵參數(shù)之后，選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房，以滿足制造或研究所需的基本要求，是您企業(yè)獲得成功的關鍵一環(huán)。
