CNAS 的基本概念
定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，負責對實驗室、檢驗機構等的認可工作。
依據(jù)標準：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，該標準規(guī)定了實驗室在管理體系、技術能力、人員、設備、環(huán)境等方面的要求。
認可范圍：涵蓋化學、物理、生物、醫(yī)學、機械等多個領域的檢測和校準活動。
整改驗收：對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實驗室要及時進行糾正，一般情況下，CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月。整改完成后，評審組對整改材料進行審查驗收。
附件材料：
管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件，并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報告：提供近一次完整的內(nèi)審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。
實驗室平面圖：標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動說明：包括服務范圍、技術優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。
標準有效性核查報告：提交標準查新記錄，以證明申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效。
非標方法確認材料：若有非標方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書：提供典型檢測報告或校準證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領域關鍵項目。
組織結(jié)構與職責不清
未明確各崗位（如技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人）的職責權限，或職責分配與申請的技術能力不匹配（如授權簽字人專業(yè)背景與申請領域無關）。
多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所，或各場所的管理接口不清晰。
