CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),負責對實驗室、檢驗機構(gòu)等的認可工作。
依據(jù)標準:主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,該標準規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設備、環(huán)境等方面的要求。
認可范圍:涵蓋化學、物理、生物、醫(yī)學、機械等多個領域的檢測和校準活動。
文件評審:CNAS 秘書處受理申請后,將安排評審組長對實驗室的申請資料進行審查。若發(fā)現(xiàn)文件不符合要求,CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通知實驗室進行糾正。
基礎信息與資質(zhì)文件:
實驗室核心信息集:需填寫實驗室基本信息表,包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容;還需填寫實驗室分類信息表,按 CNAS 認可領域分類填寫,明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。
人員資質(zhì)文件:提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表,附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式;另外,準備實驗室人員一覽表,呈現(xiàn)崗位、學歷、專業(yè)資格、崗位職責等矩陣信息。
法律地位證明文件:提供實驗室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關系證明文件等,以證明實驗室的法律地位。
組織結(jié)構(gòu)與職責不清
未明確各崗位(如技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人)的職責權(quán)限,或職責分配與申請的技術(shù)能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領域無關)。
多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所,或各場所的管理接口不清晰。

