CNAS 認證的基本流程
準備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。
進行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運行。
準備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。
評審階段
文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標準要求。
現(xiàn)場評審：評審組到實驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。
整改與批準
實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改，并提交整改報告。
CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準認可，頒發(fā)認可證書。
監(jiān)督與復(fù)評審
獲證后，CNAS 會進行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復(fù)評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續(xù)符合要求。
通過 CNAS 認證是實驗室技術(shù)能力和管理水平的重要體現(xiàn)，對于提升實驗室競爭力具有重要意義。實驗室在申請過程中需嚴格按照標準要求準備，確保各項工作符合規(guī)范。
基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件：
實驗室核心信息集：需填寫實驗室基本信息表，包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容；還需填寫實驗室分類信息表，按 CNAS 認可領(lǐng)域分類填寫，明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。
人員資質(zhì)文件：提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表，附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式；另外，準備實驗室人員一覽表，呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責等矩陣信息。
法律地位證明文件：提供實驗室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等，以證明實驗室的法律地位。
管理體系文件：
體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上，確認內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實施，流程是否完整，記錄是否真實有效，能否達到預(yù)期目的。
文件完整性與協(xié)調(diào)性：檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。
組織結(jié)構(gòu)與職責：確認組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部職責分配是否合理，各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室，還會審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。
