CNAS 認證的意義
提升公信力:獲得 CNAS 認可的實驗室,其檢測 / 校準結(jié)果在國內(nèi)外得到廣泛承認,增強客戶對結(jié)果的信任。
參與國際互認:CNAS 是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的成員,通過 CNAS 認可的實驗室結(jié)果可在成員間互認,減少重復檢測,降低成本。
規(guī)范內(nèi)部管理:認證過程推動實驗室建立完善的質(zhì)量管理體系,提高檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。
拓展業(yè)務機會:部分行業(yè)法規(guī)或客戶要求實驗室必須具備 CNAS 認可資質(zhì),如進出口檢測、產(chǎn)品認證等領(lǐng)域。
附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件,并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報告:提供近一次完整的內(nèi)審報告,包括不符合項分布表,以及管理評審報告。
實驗室平面圖:標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動說明:包括服務范圍、技術(shù)優(yōu)勢,若存在分包情況,需說明分包情況。
標準有效性核查報告:提交標準查新記錄,以證明申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效。
非標方法確認材料:若有非標方法,需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書:提供典型檢測報告或校準證書,包含不確定度評估報告,需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項目。
管理體系文件:
體系有效性:審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上,確認內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實施,流程是否完整,記錄是否真實有效,能否達到預期目的。
文件完整性與協(xié)調(diào)性:檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求,內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào),能否服從或服務于質(zhì)量方針。
組織結(jié)構(gòu)與職責:確認組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰,內(nèi)部職責分配是否合理,各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室,還會審查體系文件是否覆蓋所有場所,各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。
體系運行時間不足
管理體系正式運行未滿 6 個月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審,不符合 CNAS 對體系有效性的基礎要求。
內(nèi)審或管理評審記錄不完整(如缺少不符合項整改驗證、評審結(jié)論不明確),無法證明體系的持續(xù)改進能力。