文件評審:CNAS 秘書處受理申請后,將安排評審組長對實(shí)驗(yàn)室的申請資料進(jìn)行審查。若發(fā)現(xiàn)文件不符合要求,CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行糾正。
能力申報文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細(xì)分檢測對象、項(xiàng)目、方法及限制條件;列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表,包含設(shè)備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項(xiàng)目。
能力驗(yàn)證記錄:提供近 3 年能力驗(yàn)證、測量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對活動記錄,附上滿意結(jié)果報告或有效糾正措施驗(yàn)證材料。
質(zhì)量管理體系核查表:依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項(xiàng)核查,附上不符合項(xiàng)整改記錄。
附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件,并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報告:提供近一次完整的內(nèi)審報告,包括不符合項(xiàng)分布表,以及管理評審報告。
實(shí)驗(yàn)室平面圖:標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動說明:包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢,若存在分包情況,需說明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報告:提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄,以證明申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料:若有非標(biāo)方法,需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書:提供典型檢測報告或校準(zhǔn)證書,包含不確定度評估報告,需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi),營業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,還需審查法人授權(quán)書等文件,確保實(shí)驗(yàn)室能合法開展相關(guān)活動。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險評估記錄,確保實(shí)驗(yàn)室在檢測活動中能保持公正性,無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。