技術(shù)能力證明材料
申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目表(明確項(xiàng)目名稱、對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法代號(hào)及版本)。
人員名單及資質(zhì)證明(如身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)記錄),尤其是技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。
儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準(zhǔn)證書(需附設(shè)備臺(tái)賬、溯源證書)。
標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄(證明方法現(xiàn)行有效),非標(biāo)方法的驗(yàn)證報(bào)告及確認(rèn)文件。
典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告(至少 3 份,覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目)。
項(xiàng)目范圍性
申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力一致,避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍,否則可能導(dǎo)致評(píng)審不通過(guò)。
管理體系有效性
管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)重點(diǎn)核查實(shí)際操作是否符合體系規(guī)定(如樣品編號(hào)是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等)。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號(hào)、存儲(chǔ)、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行,確保性標(biāo)識(shí)(如樣品編號(hào)與檢測(cè)記錄、報(bào)告一一對(duì)應(yīng)),避免混淆。
樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息(如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時(shí)間、委托方要求),存儲(chǔ)條件需符合標(biāo)準(zhǔn)(如冷藏樣品是否持續(xù)低溫),流轉(zhuǎn)過(guò)程需有交接記錄(簽字確認(rèn))。
評(píng)審組可能抽查 “盲樣考核”(如未知樣品的檢測(cè)),需確保檢測(cè)人員按正常流程操作,獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報(bào),不得弄虛作假。
公正性與保密性保障
需提供證據(jù)證明機(jī)構(gòu)無(wú)利益沖突(如與委托方無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)),并建立了公正性聲明、利益沖突申報(bào)制度。
客戶信息、檢測(cè)數(shù)據(jù)等保密措施需落實(shí)(如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存),避免泄露風(fēng)險(xiǎn)。