整改與復(fù)核:現(xiàn)場評審結(jié)束后,專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。申請機構(gòu)需針對問題制定整改措施,在規(guī)定時間內(nèi)完成整改,并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告,由評審專家組進行復(fù)核。
審批與發(fā)證:省市場監(jiān)督管理局對申請機構(gòu)的整改情況進行審核,經(jīng)審核認為機構(gòu)符合 CMA 認定要求的,予以發(fā)證。
儀器設(shè)備管理
所有用于檢驗檢測的設(shè)備需在檢定 / 校準有效期內(nèi),并張貼合格標識;設(shè)備臺賬、檢定 / 校準證書需齊全,且證書中 “校準結(jié)果” 需能滿足檢測方法的精度要求(如某項目要求儀器誤差≤0.1%,校準證書需明確該設(shè)備誤差符合要求)。
設(shè)備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄需完整(如日常開機檢查、定期維護、故障維修記錄),能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)(避免出現(xiàn) “設(shè)備長期未維護但仍在使用” 的情況)。
評審組可能現(xiàn)場核查設(shè)備的實際狀態(tài)(如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求),需提前確保設(shè)備調(diào)試到位,避免故障。
實驗室環(huán)境控制
環(huán)境條件(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等)需符合檢測方法要求(如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制),并配備對應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備(如溫濕度計),監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整(且記錄頻率符合規(guī)定,如每小時記錄一次)。
實驗室布局需合理,避免交叉污染(如化學分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離),危險化學品、標準物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范(如防爆柜、冷藏條件等)。
公正性與保密性保障
需提供證據(jù)證明機構(gòu)無利益沖突(如與委托方無關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)),并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。
客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實(如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存),避免泄露風險。