項目范圍性
申請的檢驗檢測項目需與實驗室實際能力一致,避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍,否則可能導(dǎo)致評審不通過。
管理體系有效性
管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面,現(xiàn)場評審會重點核查實際操作是否符合體系規(guī)定(如樣品編號是否與記錄一致、設(shè)備維護是否有記錄等)。
現(xiàn)場評審:形式審查通過后,省市場監(jiān)督管理局組織評審專家組進行現(xiàn)場評審。專家組會對機構(gòu)的管理體系運行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進行審查,并進行現(xiàn)場試驗、盲樣考核等,以驗證機構(gòu)的實際檢測能力。
提前自查,消除常見問題
重點檢查:儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標、原始記錄是否完整、標準方法是否現(xiàn)行有效(如是否有過期標準未更新)、樣品存儲是否合規(guī)等,提前整改 “顯而易見的問題”(如標識脫落、記錄潦草)。
準備好所有需提交的文件(如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報告等),按類別整理歸檔,方便評審組查閱。
細節(jié)把控:避免 “小問題” 影響結(jié)果
實驗室環(huán)境需整潔有序(如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求),避免 “臟亂差” 給評審組留下負面印象。
所有標識需清晰(如設(shè)備狀態(tài)標識、危險試劑警示標識、功能分區(qū)標識),原始記錄、報告中的簽名需真實有效(不得代簽)。