CNAS 認(rèn)證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門和人員的職責(zé),確保各項(xiàng)活動可追溯。
技術(shù)能力
人員:檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,持證上崗。
設(shè)備:儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求,定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn),并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣檢測、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn))和外部質(zhì)量控制(如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對)措施,監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
現(xiàn)場評審:現(xiàn)場評審在實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行,具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。評審內(nèi)容包括觀察實(shí)驗(yàn)操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等,以驗(yàn)證管理體系和技術(shù)能力的有效性。
整改驗(yàn)收:對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正,一般情況下,CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月。整改完成后,評審組對整改材料進(jìn)行審查驗(yàn)收。
其他方面:
報(bào)告證書規(guī)范性:審查典型項(xiàng)目的檢測報(bào)告、校準(zhǔn)證書等,確認(rèn)其是否規(guī)范、完整、有效,初步判定不確定度評估報(bào)告的合理性和準(zhǔn)確性。
實(shí)驗(yàn)室基本信息:核實(shí)實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)間和管理體系運(yùn)行時(shí)間是否符合要求,是單一場所還是多場所等基本信息是否準(zhǔn)確無誤。