項(xiàng)目范圍性
申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力一致，避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導(dǎo)致評(píng)審不通過。
管理體系有效性
管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)重點(diǎn)核查實(shí)際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號(hào)是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等）。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號(hào)、存儲(chǔ)、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行，確保性標(biāo)識(shí)（如樣品編號(hào)與檢測(cè)記錄、報(bào)告一一對(duì)應(yīng)），避免混淆。
樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時(shí)間、委托方要求），存儲(chǔ)條件需符合標(biāo)準(zhǔn)（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認(rèn)）。
評(píng)審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測(cè)），需確保檢測(cè)人員按正常流程操作，獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報(bào)，不得弄虛作假。
體系文件與實(shí)際操作一致性
管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）需與實(shí)際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對(duì)”，但實(shí)際操作中未執(zhí)行）。
評(píng)審組會(huì)核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄，如：
內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識(shí)不清’問題是否已解決？”）；
合同評(píng)審記錄（特別是復(fù)雜或特殊委托的評(píng)審，需證明機(jī)構(gòu)有能力滿足客戶要求）；
不符合項(xiàng)處理記錄（如檢測(cè)失敗、報(bào)告錯(cuò)誤的糾正措施及驗(yàn)證結(jié)果）。
溝通與配合：積極響應(yīng)評(píng)審組要求
安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評(píng)審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評(píng)審流程順暢。
對(duì)評(píng)審組提出的疑問或不符合項(xiàng)，需如實(shí)回應(yīng)，不回避問題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，認(rèn)真記錄評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任人及期限，為后續(xù)整改報(bào)告的編寫做好準(zhǔn)備。
