管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。
內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。
公正性聲明、風險評估記錄等。
項目范圍性
申請的檢驗檢測項目需與實驗室實際能力一致，避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導致評審不通過。
管理體系有效性
管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場評審會重點核查實際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號是否與記錄一致、設(shè)備維護是否有記錄等）。
整改及時性
若技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)不符合項，需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改（通常 30 個工作日，復(fù)雜情況可申請延期），并提供充分的整改證明材料，確保整改到位。
證書維護
獲證后，實驗室需按要求參加能力驗證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱變更、項目增減等情況，需及時辦理變更手續(xù)；證書有效期滿前 3 個月可申請延續(xù)。
細節(jié)把控：避免 “小問題” 影響結(jié)果
實驗室環(huán)境需整潔有序（如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求），避免 “臟亂差” 給評審組留下負面印象。
所有標識需清晰（如設(shè)備狀態(tài)標識、危險試劑警示標識、功能分區(qū)標識），原始記錄、報告中的簽名需真實有效（不得代簽）。
