項(xiàng)目范圍性
申請的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力一致,避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍,否則可能導(dǎo)致評審不通過。
管理體系有效性
管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面,現(xiàn)場評審會重點(diǎn)核查實(shí)際操作是否符合體系規(guī)定(如樣品編號是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等)。
整改與復(fù)核:現(xiàn)場評審結(jié)束后,專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)。申請機(jī)構(gòu)需針對問題制定整改措施,在規(guī)定時間內(nèi)完成整改,并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告,由評審專家組進(jìn)行復(fù)核。
審批與發(fā)證:省市場監(jiān)督管理局對申請機(jī)構(gòu)的整改情況進(jìn)行審核,經(jīng)審核認(rèn)為機(jī)構(gòu)符合 CMA 認(rèn)定要求的,予以發(fā)證。
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制
環(huán)境條件(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等)需符合檢測方法要求(如微生物實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)控制),并配備對應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備(如溫濕度計),監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整(且記錄頻率符合規(guī)定,如每小時記錄一次)。
實(shí)驗(yàn)室布局需合理,避免交叉污染(如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離),危險化學(xué)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范(如防爆柜、冷藏條件等)。
公正性與保密性保障
需提供證據(jù)證明機(jī)構(gòu)無利益沖突(如與委托方無關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)),并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。
客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實(shí)(如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存),避免泄露風(fēng)險。