提交申請材料:將網(wǎng)上申報(bào)內(nèi)容打印成紙質(zhì)版,加蓋機(jī)構(gòu)公章后,提交至省市場監(jiān)督管理局指定的受理窗口或地址。
形式審查:省市場監(jiān)督管理局對申請材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。若材料存在問題或不齊全,會(huì)通知申請機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充或修改完善。
現(xiàn)場評審:形式審查通過后,省市場監(jiān)督管理局組織評審專家組進(jìn)行現(xiàn)場評審。專家組會(huì)對機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進(jìn)行審查,并進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)、盲樣考核等,以驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的實(shí)際檢測能力。
現(xiàn)場考核應(yīng)對
評審組可能隨機(jī)抽取人員進(jìn)行現(xiàn)場操作考核(如特定項(xiàng)目的全流程檢測),需確保操作人員嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法和作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行,規(guī)范記錄每一步操作(包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計(jì)算等)。
避免出現(xiàn) “人員與資質(zhì)不匹配”(如無證上崗、超范圍操作)或 “操作不熟練”(如儀器使用錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)記錄不完整)的情況。
體系文件與實(shí)際操作一致性
管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書)需與實(shí)際操作一致,避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”(如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”,但實(shí)際操作中未執(zhí)行)。
評審組會(huì)核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄,如:
內(nèi)部審核和管理評審記錄(需體現(xiàn)問題整改閉環(huán),如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識(shí)不清’問題是否已解決?”);
合同評審記錄(特別是復(fù)雜或特殊委托的評審,需證明機(jī)構(gòu)有能力滿足客戶要求);
不符合項(xiàng)處理記錄(如檢測失敗、報(bào)告錯(cuò)誤的糾正措施及驗(yàn)證結(jié)果)。