檢驗檢測機構(gòu)申請 CMA 認證需滿足以下核心要求:
法律地位
具備獨立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨立承擔法律責任),經(jīng)營范圍包含檢驗檢測相關(guān)業(yè)務(wù)。
非獨立法人機構(gòu)需提供法人授權(quán)文件,明確其在檢驗檢測活動中的獨立性、自主權(quán)及承擔法律責任的能力。
專業(yè)技術(shù)能力
配備與申請檢驗檢測項目相適應的人員(如技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢驗檢測人員),人員需具備相關(guān)專業(yè)背景、資質(zhì)(如職稱、培訓證明)及經(jīng)驗。
擁有滿足檢驗檢測要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實驗室布局合理、環(huán)境條件可控,設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準且在有效期內(nèi))。
采用現(xiàn)行有效的標準方法(如國標、行標等),非標方法需經(jīng)過驗證并獲得認可。
管理體系
建立并有效運行符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的管理體系,且體系運行滿 3 個月以上,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
管理體系文件需包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等,覆蓋檢驗檢測全流程(如合同評審、樣品管理、報告出具等)。
合規(guī)性與公正性
遵守國家相關(guān)法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄。
確保檢驗檢測活動的公正性,無利益沖突(如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)),并建立相應的公正性保障機制。
技術(shù)能力證明材料
申請的檢驗檢測項目表(明確項目名稱、對應標準方法代號及版本)。
人員名單及資質(zhì)證明(如身份證、學歷證書、職稱證書、培訓記錄),尤其是技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人的資格證明。
儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準證書(需附設(shè)備臺賬、溯源證書)。
標準方法查新記錄(證明方法現(xiàn)行有效),非標方法的驗證報告及確認文件。
典型檢驗檢測報告(至少 3 份,覆蓋申請范圍內(nèi)的主要項目)。
提交申請材料:將網(wǎng)上申報內(nèi)容打印成紙質(zhì)版,加蓋機構(gòu)公章后,提交至省市場監(jiān)督管理局指定的受理窗口或地址。
形式審查:省市場監(jiān)督管理局對申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查。若材料存在問題或不齊全,會通知申請機構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)補充或修改完善。
現(xiàn)場考核應對
評審組可能隨機抽取人員進行現(xiàn)場操作考核(如特定項目的全流程檢測),需確保操作人員嚴格按標準方法和作業(yè)指導書執(zhí)行,規(guī)范記錄每一步操作(包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計算等)。
避免出現(xiàn) “人員與資質(zhì)不匹配”(如無證上崗、超范圍操作)或 “操作不熟練”(如儀器使用錯誤、數(shù)據(jù)記錄不完整)的情況。