屬全國性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量認證由國家技術(shù)監(jiān)督局負責(zé),屬地方性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量認證由省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府計量行政部門負責(zé),并會同有關(guān)主管部門組織實施。
根據(jù)《中華人民共和國計量法》(2015年修正)第二十一條的規(guī)定:"為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。"因此,所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
申請與評審
向認可機構(gòu)(如 CNAS)提交申請,附體系文件、檢測 / 校準能力范圍等材料;
認可機構(gòu)進行 “文件評審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場評審(分兩階段):
一階段:初步檢查實驗室基本條件(如設(shè)施、設(shè)備、人員),確認是否具備進入二階段評審的條件;
二階段:評審(管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗證),開具 “不符合項”(如設(shè)備未校準、方法使用錯誤)。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)(可理解為 “實驗室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”),因此:
通過 ISO/IEC 17025 的實驗室,其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求,但無需單獨申請 ISO 9001 認證;
反之,通過 ISO 9001 的實驗室,若要開展檢測 / 校準業(yè)務(wù),仍需補充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認可。
簡言之,ISO/IEC 17025 是實驗室的 “技術(shù)能力身份證”,而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”,兩者適用場景和目標截然不同。