CMA 認證的流程
準備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認可的檢測能力清單內);
建立并運行質量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構資質認定申請書》、法人證明、設備清單、人員資質等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進行初審;
現(xiàn)場評審:評審組實地核查實驗室的設備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審通過后,由發(fā)證部門批準并頒發(fā)《檢驗檢測機構資質認定證書》;
證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。
CMA 認證的意義
合法性:確保機構檢測活動符合法定要求,規(guī)避法律風險;
公信力:提升機構在行業(yè)內的認可度,增強客戶信任;
市場準入:是進入政府采購、招投標項目的必要條件(如環(huán)境檢測機構需持 CMA 才能參與政府環(huán)保項目)。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
明確核心文件清單
基礎資質與法律文件主要包括三類,需逐一對應準備:
法人資格證明文件
固定場所證明文件
關鍵人員資質與任命文件