注意事項
檢測報告需加蓋CMA 標志才具有法律效力,且報告中的檢測項目需在認證范圍內;
機構若新增檢測項目或變更地址、法人等信息,需及時向監(jiān)管部門申請變更審核;
與其他認證的區(qū)別:CMA 是中國法定資質,而 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)是自愿性國際互認認證,兩者可并行申請。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
其他輔助材料
內審與管理評審材料:包括內部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄,以及管理評審計劃、評審報告等,證明管理體系的有效性和持續(xù)改進。
公正性聲明:實驗室需出具聲明,承諾檢測活動不受任何外部因素干擾,保證數(shù)據(jù)公正、客觀。
申請表格及附件:按資質認定部門要求填寫的《檢驗檢測機構資質認定申請書》,并附相關說明材料(如變更情況說明、分包項目說明等,若有)。
明確核心文件清單
基礎資質與法律文件主要包括三類,需逐一對應準備:
法人資格證明文件
固定場所證明文件
關鍵人員資質與任命文件