適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構:
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領域的檢測機構,通常必須強制取得 CMA 認證。
證書有效期與維護
有效期:CMA 證書有效期為6 年。
延續(xù)要求:有效期屆滿前 3 個月需申請延續(xù),流程類似首次申請,但可簡化部分環(huán)節(jié);
監(jiān)督管理:獲證機構需接受年度監(jiān)督檢查、飛行檢查等,若存在違規(guī)(如數(shù)據(jù)造假、管理混亂),可能被暫停或撤銷資質(zhì)。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。
質(zhì)量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質(zhì)量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
關鍵人員資質(zhì)與任命文件
核心人員:法定代表人、技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人等(具體以認證范圍和機構要求為準)。
準備要點:
身份證明:所有人員的身份證復印件(正反面),需在有效期內(nèi)。
任職文件:
任命書(需加蓋企業(yè)公章,法定代表人簽字),明確職位、職責權限(如技術負責人負責檢測技術把關,質(zhì)量負責人負責管理體系運行)。
若人員有變動,需提供的任命文件,替換舊文件。
資質(zhì)證明:
技術負責人、授權簽字人等需滿足專業(yè)背景要求(如相關專業(yè)本科及以上學歷、5 年以上檢測工作經(jīng)驗等,具體參考《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》),需提供學歷證書、職稱證書(如工程師證)、從業(yè)經(jīng)歷證明(原單位推薦信或勞動合同)。
若涉及特殊領域(如醫(yī)療、環(huán)境檢測),可能需要額外的資格證書(如環(huán)境檢測工程師),需提前確認當?shù)匾蟆?/p>