CMA 認(rèn)證的流程
準(zhǔn)備階段:
明確申請的檢測項(xiàng)目范圍(需在國家認(rèn)可的檢測能力清單內(nèi));
建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個(gè)月試運(yùn)行);
提交申請材料(如《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審;
現(xiàn)場評審:評審組實(shí)地核查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、管理體系運(yùn)行情況,包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審?fù)ㄟ^后,由發(fā)證部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》;
證書上會明確認(rèn)證的檢測范圍、有效期等信息。
證書有效期與維護(hù)
有效期:CMA 證書有效期為6 年。
延續(xù)要求:有效期屆滿前 3 個(gè)月需申請延續(xù),流程類似首次申請,但可簡化部分環(huán)節(jié);
監(jiān)督管理:獲證機(jī)構(gòu)需接受年度監(jiān)督檢查、飛行檢查等,若存在違規(guī)(如數(shù)據(jù)造假、管理混亂),可能被暫?;虺蜂N資質(zhì)。
咨詢服務(wù)內(nèi)容:
體系文件建立:幫助實(shí)驗(yàn)室依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建立完整的體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書以及相關(guān)記錄文件等,確保實(shí)驗(yàn)室的管理和運(yùn)作符合 CMA 認(rèn)證要求。
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建設(shè):提供實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案,包括場地布局、儀器設(shè)備選型與配置等,確保實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境滿足檢測工作的需要。
人員培訓(xùn):對實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),如 CMA 資質(zhì)認(rèn)定規(guī)范培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)、測量不確定度評估與表示培訓(xùn)等,提高人員的專業(yè)素養(yǎng)和操作技能。
模擬評審:在正式評審前進(jìn)行模擬審核,按照 CMA 認(rèn)證的要求和流程對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)整改,以提高正式評審的通過率。
全程指導(dǎo)與協(xié)助:在申請、受理、鑒定評審、不符合整改、審批發(fā)證等整個(gè)認(rèn)證過程中提供指導(dǎo)和協(xié)助,幫助實(shí)驗(yàn)室解決遇到的各種問題。
體系文件材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊:實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等)制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書:針對具體檢測項(xiàng)目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測原始記錄、報(bào)告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。