認證審核:認證機構首先會對提交的文件進行評審,確認其完整性和準確性。然后安排資質審核人員到機構進行現(xiàn)場審核,以驗證實驗室設備和操作流程。接著,認證機構的技術專家會對實驗室進行技術評審,以確保技術能力滿足認證要求。后,認證機構將向申請人發(fā)出認證審核結果通知,告知認證證書是否獲批和認證有效期等信息。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
檢測能力相關材料
證明實驗室具備申請范圍內的檢測能力。
檢測項目清單:明確申請認證的所有檢測項目,需對應具體的檢測方法標準(如 GB、HJ 等),且方法需現(xiàn)行有效。
典型檢測報告:針對每個檢測項目提供至少 1 份完整的模擬檢測報告(或過往真實報告),需包含樣品信息、檢測方法、數(shù)據(jù)記錄、結果判定、CMA 標識(若已通過部分認證)等要素,格式符合規(guī)范。
能力驗證或比對記錄:若參與過外部能力驗證(如 CNAS 組織的比對試驗)或內部比對,需提供相關報告和結果,證明檢測結果的可靠性。
企業(yè)進行 CMA 認證咨詢所需的時間因企業(yè)具體情況、認證機構要求等因素而異,一般需要數(shù)個月至一年不等。
如果企業(yè)基礎較好,準備工作充分,可能所需時間會相對較短。從流程上看,準備階段通常需要數(shù)周至數(shù)個月,企業(yè)要了解認證要求、評估自身條件、整理文件、培訓員工和準備設備等。申請階段到審核階段也需要數(shù)周至數(shù)月,認證機構會對申請材料進行初步審查,并安排現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核時間取決于企業(yè)規(guī)模和復雜程度,一般為數(shù)天至數(shù)周。審核完成后,企業(yè)若需要整改,整改時間也可能需要數(shù)周至數(shù)月。完成整改后,認證機構重新評估并頒發(fā)證書。此外,部分地區(qū)采用告知承諾制,企業(yè)無需現(xiàn)場評審,可直接審批發(fā)證,時間會大幅縮短,如北京順義區(qū)采用告知承諾制申請 CMA 證書僅需 5 天10。