CMA 認(rèn)證的定義
CMA 是根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》設(shè)立的法定資質(zhì),由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(或地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén))對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求進(jìn)行評(píng)價(jià)和認(rèn)可。
核心作用:獲得 CMA 認(rèn)證的機(jī)構(gòu),其出具的檢測(cè)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定、司法仲裁等,具有法律效力。
適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu):
向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)(如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等);
涉及國(guó)家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu),通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。
CMA 認(rèn)證的流程
準(zhǔn)備階段:
明確申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目范圍(需在國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)能力清單內(nèi));
建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個(gè)月試運(yùn)行);
提交申請(qǐng)材料(如《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審;
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組實(shí)地核查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、管理體系運(yùn)行情況,包括盲樣測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)操作考核等。
審批與發(fā)證:
評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,由發(fā)證部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)》;
證書(shū)上會(huì)明確認(rèn)證的檢測(cè)范圍、有效期等信息。
認(rèn)證審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)首先會(huì)對(duì)提交的文件進(jìn)行評(píng)審,確認(rèn)其完整性和準(zhǔn)確性。然后安排資質(zhì)審核人員到機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和操作流程。接著,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)專(zhuān)家會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,以確保技術(shù)能力滿(mǎn)足認(rèn)證要求。后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將向申請(qǐng)人發(fā)出認(rèn)證審核結(jié)果通知,告知認(rèn)證證書(shū)是否獲批和認(rèn)證有效期等信息。