適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu):
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機構(gòu),通常必須強制取得 CMA 認證。
準備階段:確定認證標準,了解所需認證標準的應用范圍和要求,以確認是否符合認證條件。同時,檢查實驗室設備是否符合認證要求,確保擁有具備相應資質(zhì)的人員,并收集準備相關(guān)文件,如實驗室測試結(jié)果、設備維護記錄等。
認證審核:認證機構(gòu)首先會對提交的文件進行評審,確認其完整性和準確性。然后安排資質(zhì)審核人員到機構(gòu)進行現(xiàn)場審核,以驗證實驗室設備和操作流程。接著,認證機構(gòu)的技術(shù)專家會對實驗室進行技術(shù)評審,以確保技術(shù)能力滿足認證要求。后,認證機構(gòu)將向申請人發(fā)出認證審核結(jié)果通知,告知認證證書是否獲批和認證有效期等信息。
設備與設施材料
體現(xiàn)實驗室具備滿足檢測需求的硬件條件。
儀器設備清單:包含設備名稱、型號、編號、購置日期、生產(chǎn)廠商、量程、精度等信息,需與檢測項目范圍匹配。
設備校準 / 檢定證書:所有用于檢測的儀器設備(包括輔助設備)的校準或檢定證書,需在有效期內(nèi),且校準結(jié)果滿足檢測方法要求;對于無法溯源的設備,需提供期間核查記錄。
設備使用與維護記錄:包括設備日常維護、故障維修、期間核查等記錄,證明設備處于正常工作狀態(tài)。
實驗室設施與環(huán)境記錄:如溫濕度監(jiān)控記錄(針對有環(huán)境要求的檢測項目)、實驗室設施(如消防器材、通風系統(tǒng))驗收報告等,證明環(huán)境符合檢測標準。