實施流程：從編寫到生效的全周期管理
組建編寫團隊：
成員包括技術負責人、質量負責人、檢測人員，確?？绮块T協(xié)作；
外部咨詢：聘請 17025 咨詢師審核文件框架，避免標準理解偏差。
文件編寫與審核：
初稿：按要素分工編寫，附 “標準條款對照表”（如某條款對應文件章節(jié)號）；
內審：組織跨部門評審（如檢測部門審核《方法驗證程序》的可行性）；
管理評審：管理層批準文件發(fā)布，明確生效日期（如 “2025 年 X 月 X 日起實施”）。
版本控制與更新：
采用 “版本號 + 修訂狀態(tài)” 標識（如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂）；
變更觸發(fā)條件：標準更新、組織架構調整、重大不符合項整改等；
作廢文件回收：加蓋 “作廢” 章，保留至少 3 年以備追溯。
培訓與宣貫：
分層培訓：管理層學習體系框架，技術人員掌握 SOP 操作，行政人員熟悉記錄流程；
考核驗證：培訓后進行筆試或實操考核，記錄于《人員培訓檔案》。
常見誤區(qū)規(guī)避
重形式輕實質：避免文件僅為 “應付認證”，如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”（如 5Why 法），而非僅記錄整改動作。
層級混淆：質量手冊不涉及具體操作步驟（如 “天平校準” 應在 SOP 中規(guī)定，而非手冊）。
記錄冗余：避免重復填寫信息（如檢測原始記錄可自動生成編號，無需手動填寫）。
通過以上步驟，實驗室可構建 “自上而下可指導、自下而上可追溯” 的管理體系文件，為 17025 認證奠定基礎。建議在文件試運行期間（至少 3 個月），通過內部審核和模擬評審驗證文件的有效性，及時修訂漏洞。
我國的實驗室認可由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）執(zhí)行。截止到2005年4月30日，CNAS共認可實驗室2034個，其中含校準實驗室267個，認可港澳及國外實驗室12個（香港特別行政區(qū)7個，澳門特別行政區(qū)2個，日本2個，韓國1個），共認可檢查機構37個，能力驗證計劃提供者4個。 ISO17025標準主要包括：定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
CMA認證（計量認證）標準檢測流程 對檢測機構的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟： 1、 向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料（包括：質量手冊、程序文件等）； 2、 省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查； 3、 通過書面審查，依據(jù)計量認證的評審準則，由省或國家計量認證辦安排委托技術評審組進行現(xiàn)場核查性評審； 4、 通過現(xiàn)場評審，符合準則要求的檢測機構，由省或國家質量技術監(jiān)督局核發(fā)計量認證證書、計量認證機構印章，并上互聯(lián)網公布。
