基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件
這部分材料用于證明實驗室的合法設(shè)立及基本運營資格，是認證申請的前提。
法人資格證明：如企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書等，需確保在有效期內(nèi)，且經(jīng)營范圍包含與檢測相關(guān)的業(yè)務(wù)。
固定場所證明：實驗室場地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同（租賃期需覆蓋認證有效期），明確場地用途為檢測活動，且地址與申請信息一致。
法定代表人及技術(shù)負責人等身份證明：包括身份證復(fù)印件、任職文件（如任命書），需明確技術(shù)負責人的專業(yè)背景和從業(yè)經(jīng)歷（需符合相關(guān)領(lǐng)域要求）。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。
質(zhì)量手冊：實驗室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件：針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等）制定的標準化流程文件，明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標準、行業(yè)標準等）。
記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。
明確核心文件清單
基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件主要包括三類，需逐一對應(yīng)準備：
法人資格證明文件
固定場所證明文件
關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件
流程建議
先自行梳理現(xiàn)有文件，對照上述清單查漏補缺（如缺少租賃合同需盡快簽訂，人員資質(zhì)不足需補充招聘或培訓(xùn)）。
咨詢專業(yè)機構(gòu)：讓 CMA 認證咨詢機構(gòu)協(xié)助審核文件，指出不符合項（如場地用途描述不明確、人員資質(zhì)不達標），針對性整改。
整理成冊：按 “法人資格 - 場所證明 - 人員文件” 分類裝訂，便于審核時查閱。
