證書有效期與維護
有效期:CMA 證書有效期為6 年。
延續(xù)要求:有效期屆滿前 3 個月需申請延續(xù),流程類似首次申請,但可簡化部分環(huán)節(jié);
監(jiān)督管理:獲證機構(gòu)需接受年度監(jiān)督檢查、飛行檢查等,若存在違規(guī)(如數(shù)據(jù)造假、管理混亂),可能被暫?;虺蜂N資質(zhì)。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。
質(zhì)量手冊:實驗室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
人員相關(guān)材料
證明實驗室人員具備開展檢測工作的專業(yè)能力和資質(zhì)。
人員花名冊及資質(zhì)證明:所有與檢測相關(guān)人員(包括檢測員、審核員、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等)的學歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書(如內(nèi)審員證書)復印件。
人員培訓記錄:包括崗前培訓、年度培訓、專項技能培訓(如檢測方法、操作等)的計劃、簽到表、考核結(jié)果等,證明人員能力持續(xù)符合要求。
人員崗位職責說明書:明確各崗位的職責、權(quán)限及任職要求,確保分工清晰。
流程建議
先自行梳理現(xiàn)有文件,對照上述清單查漏補缺(如缺少租賃合同需盡快簽訂,人員資質(zhì)不足需補充招聘或培訓)。
咨詢專業(yè)機構(gòu):讓 CMA 認證咨詢機構(gòu)協(xié)助審核文件,指出不符合項(如場地用途描述不明確、人員資質(zhì)不達標),針對性整改。
整理成冊:按 “法人資格 - 場所證明 - 人員文件” 分類裝訂,便于審核時查閱。