申請 CMA 認證的條件
法律資格:
機構(gòu)需具備獨立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨立承擔(dān)民事責(zé)任);
非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。
技術(shù)能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實驗室符合相關(guān)標準);
檢測人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如持證上崗、專業(yè)能力證明);
建立完善的質(zhì)量管理體系(符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測活動的獨立性、公正性(如避免利益沖突)。
注意事項
檢測報告需加蓋CMA 標志才具有法律效力,且報告中的檢測項目需在認證范圍內(nèi);
機構(gòu)若新增檢測項目或變更地址、法人等信息,需及時向監(jiān)管部門申請變更審核;
與其他認證的區(qū)別:CMA 是中國法定資質(zhì),而 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)是自愿性國際互認認證,兩者可并行申請。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。
質(zhì)量手冊:實驗室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
明確核心文件清單
基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件主要包括三類,需逐一對應(yīng)準備:
法人資格證明文件
固定場所證明文件
關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件