對標標準,拆解要素
管理要素(15 個):如組織(4.1)、文件控制(4.5)、合同評審(4.3)等;
技術要素(10 個):如人員(5.2)、設備(5.3)、檢測方法(5.4)等。
示例:針對 “5.4.2 方法選擇”,需在程序文件中規(guī)定:
標準方法的查新流程(如每季度檢索國家標準平臺);
非標準方法的驗證要求(如回收率試驗、不確定度評估)。
作業(yè)指導書(SOP):聚焦實操細節(jié)
關鍵要點:
儀器操作:開機校準、參數(shù)設置、維護周期(如 “天平每次使用前需進行內(nèi)校,記錄于《天平維護記錄》”);
檢測方法:試劑配制比例、步驟順序、質控要求(如 “HPLC 檢測時,每 10 個樣品需插入 1 個標準品進行質控”);
規(guī)范:危險化學品使用流程、應急處理(如 “濃酸濺灑時,立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”)。
可操作性:避免 “文件與實操脫節(jié)”
示例對比:
無效表述:“檢測數(shù)據(jù)需準確記錄”;
有效表述:“檢測人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數(shù)據(jù),不得轉抄,修改時需劃改并簽名,注明修改日期”。
ISO 17025認證好處 ISO 17025認證有很多好處。首先,它可以幫助實驗室建立可靠的質量體系,提高檢測數(shù)據(jù)的可信度,減少誤差和錯誤,從而避免不必要的爭議和損失。其次,ISO 17025認證可以提升實驗室的知名度和聲譽,吸引更多的客戶和業(yè)務合作伙伴,增加商業(yè)機會和競爭優(yōu)勢。此外,ISO 17025認證還可以幫助實驗室獲得政府和其他機構的認可和支持,享受相關政策和優(yōu)惠,擴大業(yè)務范圍和市場份額。總之,ISO 17025認證對于實驗室的發(fā)展和提升具有不可忽視的重要意義。
