技術(shù)要求（10 項）
聚焦實驗室的技術(shù)能力，直接影響檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，包括：
人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件：實驗室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測 / 校準(zhǔn)方法要求（如化學(xué)分析實驗室需防交叉污染，生物實驗室需分級防護）。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：檢測 / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)（確保量值溯源至國際 / 國家基準(zhǔn)），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源：所有檢測 / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制（SI）或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準(zhǔn)方法：需使用國際、國家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法；若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”（驗證準(zhǔn)確性、精密度等）。
結(jié)果質(zhì)量控制：通過內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測試、人員比對）和外部質(zhì)量控制（如參加實驗室間比對、能力驗證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系，編寫文件（質(zhì)量手冊、程序文件等）；
開展全員培訓(xùn)（標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作），試運行至少 6 個月；
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。
申請與評審
向認(rèn)可機構(gòu)（如 CNAS）提交申請，附體系文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等材料；
認(rèn)可機構(gòu)進行 “文件評審”（審核體系文件合規(guī)性）；
現(xiàn)場評審（分兩階段）：
一階段：初步檢查實驗室基本條件（如設(shè)施、設(shè)備、人員），確認(rèn)是否具備進入二階段評審的條件；
二階段：評審（管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗證），開具 “不符合項”（如設(shè)備未校準(zhǔn)、方法使用錯誤）。
整改與發(fā)證
實驗室在規(guī)定時間內(nèi)完成不符合項整改，提交整改報告；
認(rèn)可機構(gòu)驗證整改有效性后，做出 “認(rèn)可決定”，頒發(fā)認(rèn)可證書（明確認(rèn)可的檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍）。
