對標標準條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術(shù)要素（如人員、設(shè)備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。
示例：針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”，需制定供應(yīng)商評估流程，包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價記錄等。
對標標準，拆解要素
管理要素（15 個）：如組織（4.1）、文件控制（4.5）、合同評審（4.3）等；
技術(shù)要素（10 個）：如人員（5.2）、設(shè)備（5.3）、檢測方法（5.4）等。
示例：針對 “5.4.2 方法選擇”，需在程序文件中規(guī)定：
標準方法的查新流程（如每季度檢索國家標準平臺）；
非標準方法的驗證要求（如回收率試驗、不確定度評估）。
質(zhì)量手冊：搭建體系框架
必備內(nèi)容：
質(zhì)量方針（如 “科學(xué)、公正、準確、”）與目標（如 “檢測報告準確率≥99%”）；
組織結(jié)構(gòu)圖（明確管理層、技術(shù)部門、質(zhì)量部門的職責(zé)劃分）；
體系覆蓋范圍（如 “本實驗室從事食品中農(nóng)藥殘留檢測，范圍見附件 A”）；
要素描述（如 “4.5 文件控制：本實驗室文件分為 4 個層級，控制流程見《文件控制程序》”）。
記錄表單：設(shè)計可追溯性模板
必填字段：
基本信息：樣品編號、檢測日期、人員簽字；
過程信息：儀器型號、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；
結(jié)果信息：檢測數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)論；
追溯信息：文件版本號、關(guān)聯(lián)報告編號。
示例：《設(shè)備校準記錄》需包含：
設(shè)備名稱 / 編號；
校準機構(gòu) / 證書號；
校準項目 / 結(jié)果；
下次校準日期（自動計算：本次日期 + 校準周期）。
