計(jì)量認(rèn)證是我國(guó)通過計(jì)量立法,對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可以說是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。
2007年1月1日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》明確規(guī)定,“資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。”政府計(jì)量行政主管部門對(duì)向社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定和測(cè)試的能力,可靠性和公正性所進(jìn)行的考核和證明.
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的全流程,確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求(15 項(xiàng))
聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,確保運(yùn)營(yíng)合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人),確保獨(dú)立開展檢測(cè) / 校準(zhǔn)(不受外部干預(yù))。
質(zhì)量體系:建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對(duì)體系文件(包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理,防止使用失效文件。
合同評(píng)審:接收客戶委托前,需明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)需求(如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過問題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:定期(通常每年)開展內(nèi)部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評(píng)審(高層評(píng)估體系適宜性),識(shí)別改進(jìn)空間。
在我國(guó),通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室會(huì)被列入 CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)可名錄,其報(bào)告可使用 CNAS 標(biāo)志,代表結(jié)果獲得國(guó)際互認(rèn)。對(duì)于需要參與國(guó)際貿(mào)易、承擔(dān)政府檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室,17025 認(rèn)可是重要的 “通行證”。