作業(yè)指導(dǎo)書(SOP):聚焦實操細(xì)節(jié)
關(guān)鍵要點:
儀器操作:開機校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)周期(如 “天平每次使用前需進(jìn)行內(nèi)校,記錄于《天平維護(hù)記錄》”);
檢測方法:試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控要求(如 “HPLC 檢測時,每 10 個樣品需插入 1 個標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行質(zhì)控”);
規(guī)范:危險化學(xué)品使用流程、應(yīng)急處理(如 “濃酸濺灑時,立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”)。
合規(guī)性:覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實驗室對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務(wù)進(jìn)行評估,需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評估指標(biāo)(如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價格);
“5.5.7” 要求對參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法(如比對試驗)和頻次(如每 3 個月)。
CMA認(rèn)證(計量認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)檢測流程 對檢測機構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個主要步驟: 1、 向省或國家計量認(rèn)證辦公室提交計量認(rèn)證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等); 2、 省或國家計量認(rèn)證辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查; 3、 通過書面審查,依據(jù)計量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則,由省或國家計量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評審; 4、 通過現(xiàn)場評審,符合準(zhǔn)則要求的檢測機構(gòu),由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認(rèn)證證書、計量認(rèn)證機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
CMA認(rèn)證(計量認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容 1、 CMA是China Metrology Accredidation(中國計量認(rèn)證/認(rèn)可)的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)合格證書的檢測機構(gòu),可按證書上所批準(zhǔn)列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標(biāo)志。 CMA(計量認(rèn)證)標(biāo)志 2、 2001年國家頒布了《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則(試行)》,在同年12月1日起實施同時廢止原評審準(zhǔn)則JJG1021-90。目前計量認(rèn)證所遵循的評價體系:《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 3、 實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)分為兩級實施。一個為,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施,具體工作由計量認(rèn)證辦公室(計量處)承辦。不論是還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是還是省級認(rèn)證,對通過認(rèn)證的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。 4、 根據(jù)計量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計量認(rèn)證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認(rèn)證的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。 5 、 我國已通過計量認(rèn)證的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測門類。