各層級文件的關聯(lián)邏輯
質(zhì)量手冊需引用程序文件(如 “文件控制要求見《文件控制程序》第 5 章”);
程序文件需引用相關 SOP(如 “樣品前處理步驟見《XX 樣品處理 SOP》”);
記錄表單需嵌入流程中(如《不符合項處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時機)。
程序文件:細化流程邏輯
結(jié)構(gòu)模板:
目的:說明流程的預期目標(如 “規(guī)范檢測報告的編制與審核,確保結(jié)果準確性”);
范圍:適用場景(如 “適用于所有類型檢測報告的管理”);
職責:明確責任主體(如 “技術負責人負責報告的終批準”);
流程步驟:用流程圖 + 文字描述(如 “報告編制→審核→批準→發(fā)放→歸檔”);
相關文件:引用的 SOP 或記錄表單(如《報告編制 SOP》《報告發(fā)放記錄》)。
案例:《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定:
審核頻次:每年至少 1 次,覆蓋所有要素和檢測領域;
審核員資質(zhì):獨立于被審核部門,經(jīng)培訓合格;
不符合項處理:整改期限(如 30 天)及驗證方式。
可操作性:避免 “文件與實操脫節(jié)”
示例對比:
無效表述:“檢測數(shù)據(jù)需準確記錄”;
有效表述:“檢測人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數(shù)據(jù),不得轉(zhuǎn)抄,修改時需劃改并簽名,注明修改日期”。
CMA認證(計量認證)標準檢測流程 對檢測機構(gòu)的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟: 1、 向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等); 2、 省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查; 3、 通過書面審查,依據(jù)計量認證的評審準則,由省或國家計量認證辦安排委托技術評審組進行現(xiàn)場核查性評審; 4、 通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構(gòu),由省或國家質(zhì)量技術監(jiān)督局核發(fā)計量認證證書、計量認證機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。