金字塔式文件層級
層級 定位 核心內(nèi)容 示例標(biāo)題
質(zhì)量手冊 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊：ISO/IEC 17025 應(yīng)用版》
程序文件 流程性操作規(guī)范 細(xì)化各管理 / 技術(shù)要素的實施流程，明確 “誰來做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測方法驗證程序》
作業(yè)指導(dǎo)書（SOP） 具體操作指南 針對儀器設(shè)備、檢測方法、樣品處理等制定詳細(xì)步驟，確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測 SOP》
記錄表單 證據(jù)性文件 標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板，用于留存操作痕跡，滿足可追溯性要求
對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，拆解要素
管理要素（15 個）：如組織（4.1）、文件控制（4.5）、合同評審（4.3）等；
技術(shù)要素（10 個）：如人員（5.2）、設(shè)備（5.3）、檢測方法（5.4）等。
示例：針對 “5.4.2 方法選擇”，需在程序文件中規(guī)定：
標(biāo)準(zhǔn)方法的查新流程（如每季度檢索國家標(biāo)準(zhǔn)平臺）；
非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證要求（如回收率試驗、不確定度評估）。
ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
CMA認(rèn)證（計量認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容 1、 CMA是China Metrology Accredidation（中國計量認(rèn)證/認(rèn)可）的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）合格證書的檢測機(jī)構(gòu)，可按證書上所批準(zhǔn)列明的項目，在檢測（檢測、測試）證書及報告上使用CMA標(biāo)志。 CMA(計量認(rèn)證)標(biāo)志 2、 2001年國家頒布了《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則（試行）》，在同年12月1日起實施同時廢止原評審準(zhǔn)則JJG1021－90。目前計量認(rèn)證所遵循的評價體系：《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，同時補(bǔ)充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 3、 實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）分為兩級實施。一個為，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織實施；另一個為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施，具體工作由計量認(rèn)證辦公室（計量處）承辦。不論是還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是還是省級認(rèn)證，對通過認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)在全國均同樣法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。 4、 根據(jù)計量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。 5 、 我國已通過計量認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門，已開比較齊全的檢測門類。
