記錄表單:設計可追溯性模板
必填字段:
基本信息:樣品編號、檢測日期、人員簽字;
過程信息:儀器型號、環(huán)境參數(如溫濕度)、操作步驟記錄;
結果信息:檢測數據、計算公式、結論;
追溯信息:文件版本號、關聯(lián)報告編號。
示例:《設備校準記錄》需包含:
設備名稱 / 編號;
校準機構 / 證書號;
校準項目 / 結果;
下次校準日期(自動計算:本次日期 + 校準周期)。
我國的實驗室認可由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認可實驗室2034個,其中含校準實驗室267個,認可港澳及國外實驗室12個(香港特別行政區(qū)7個,澳門特別行政區(qū)2個,日本2個,韓國1個),共認可檢查機構37個,能力驗證計劃提供者4個。 ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
ISO 17025認證要求: ISO 17025認證是一項國際通用的實驗室認可標準,要求實驗室建立完善的體系,確保其檢測結果的準確性和可靠性。這個認證的要求包括:1. 實驗室必須建立完善的組織結構,明確各崗位的職責和權力,確保檢測工作的正常進行;2. 實驗室必須建立完善的文件管理制度,確保檢測方法、程序和結果都被準確記錄和保存;3. 實驗室必須配備合格的設備和試劑,并定期進行維護和校準;4. 實驗室必須建立完善的樣品管理程序,確保樣品的代表性、有效性和完整性;5. 實驗室必須建立完善的員工培訓和管理程序,確保員工具備必要的技能和知識;6. 實驗室必須建立完善的客戶投訴處理程序,及時處理客戶的投訴和申訴。通過滿足這些要求,實驗室可以確保其檢測結果的準確性和可靠性,提高客戶對實驗室的信任度,增強實驗室的市場競爭力。
ISO 17025認證條件: ISO 17025認證是實驗室能力認可的國際標準,旨在確保實驗室能夠提供準確、可重復、可靠的測試和校準結果。實驗室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認證。這些條件包括: 1.質量管理體系:實驗室必須建立并實施一套完整的質量管理體系,以確保所有測試和校準都在可控范圍內進行。 2.技術能力:實驗室必須擁有足夠的技術能力,包括員工的技能、設備的適用性和實驗室環(huán)境的控制,以確保測試和校準結果的準確性和可重復性。 3.設備和測量系統(tǒng)校準:實驗室必須定期對設備和測量系統(tǒng)進行校準,以確保其精度和可靠性。 4.測試和校準方法:實驗室必須使用標準化的測試和校準方法,并確保方法的準確性和可重復性。 5.數據分析和報告:實驗室必須能夠對測試和校準結果進行有效的數據分析,并生成準確、可靠的報告。 6.人員培訓和發(fā)展:實驗室必須為員工提供必要的培訓和發(fā)展機會,以確保其擁有足夠的技術能力和專業(yè)知識。 7.文件控制和記錄管理:實驗室必須建立并實施一套完整的文件控制和記錄管理體系,以確保所有測試和校準結果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內部審核和改進:實驗室必須定期進行內部審核,并根據審核結果進行改進,以確保質量管理體系的持續(xù)改進和適應性。