常見誤區(qū)規(guī)避
重形式輕實(shí)質(zhì)：避免文件僅為 “應(yīng)付認(rèn)證”，如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”（如 5Why 法），而非僅記錄整改動作。
層級混淆：質(zhì)量手冊不涉及具體操作步驟（如 “天平校準(zhǔn)” 應(yīng)在 SOP 中規(guī)定，而非手冊）。
記錄冗余：避免重復(fù)填寫信息（如檢測原始記錄可自動生成編號，無需手動填寫）。
通過以上步驟，實(shí)驗(yàn)室可構(gòu)建 “自上而下可指導(dǎo)、自下而上可追溯” 的管理體系文件，為 17025 認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。建議在文件試運(yùn)行期間（至少 3 個(gè)月），通過內(nèi)部審核和模擬評審驗(yàn)證文件的有效性，及時(shí)修訂漏洞。
我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）執(zhí)行。截止到2005年4月30日，CNAS共認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室2034個(gè)，其中含校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室267個(gè)，認(rèn)可港澳及國外實(shí)驗(yàn)室12個(gè)（香港特別行政區(qū)7個(gè)，澳門特別行政區(qū)2個(gè)，日本2個(gè)，韓國1個(gè)），共認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)37個(gè)，能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者4個(gè)。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
獲得ISO17025認(rèn)證對企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的益處： 1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的技術(shù)能力； 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任； 3、平衡實(shí)驗(yàn)室與客戶之間的利益； 4、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 5、獲得與中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)； 6、參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)； 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認(rèn)檢測結(jié)果。
ISO 17025認(rèn)證條件： ISO 17025認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保實(shí)驗(yàn)室能夠提供準(zhǔn)確、可重復(fù)、可靠的測試和校準(zhǔn)結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認(rèn)證。這些條件包括： 1.質(zhì)量管理體系：實(shí)驗(yàn)室必須建立并實(shí)施一套完整的質(zhì)量管理體系，以確保所有測試和校準(zhǔn)都在可控范圍內(nèi)進(jìn)行。 2.技術(shù)能力：實(shí)驗(yàn)室必須擁有足夠的技術(shù)能力，包括員工的技能、設(shè)備的適用性和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的控制，以確保測試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。 3.設(shè)備和測量系統(tǒng)校準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室必須定期對設(shè)備和測量系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保其精度和可靠性。 4.測試和校準(zhǔn)方法：實(shí)驗(yàn)室必須使用標(biāo)準(zhǔn)化的測試和校準(zhǔn)方法，并確保方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。 5.數(shù)據(jù)分析和報(bào)告：實(shí)驗(yàn)室必須能夠?qū)y試和校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)分析，并生成準(zhǔn)確、可靠的報(bào)告。 6.人員培訓(xùn)和發(fā)展：實(shí)驗(yàn)室必須為員工提供必要的培訓(xùn)和發(fā)展機(jī)會，以確保其擁有足夠的技術(shù)能力和專業(yè)知識。 7.文件控制和記錄管理：實(shí)驗(yàn)室必須建立并實(shí)施一套完整的文件控制和記錄管理體系，以確保所有測試和校準(zhǔn)結(jié)果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內(nèi)部審核和改進(jìn)：實(shí)驗(yàn)室必須定期進(jìn)行內(nèi)部審核，并根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和適應(yīng)性。
