各層級文件的關(guān)聯(lián)邏輯
質(zhì)量手冊需引用程序文件(如 “文件控制要求見《文件控制程序》第 5 章”);
程序文件需引用相關(guān) SOP(如 “樣品前處理步驟見《XX 樣品處理 SOP》”);
記錄表單需嵌入流程中(如《不符合項處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時機)。
程序文件:細化流程邏輯
結(jié)構(gòu)模板:
目的:說明流程的預期目標(如 “規(guī)范檢測報告的編制與審核,確保結(jié)果準確性”);
范圍:適用場景(如 “適用于所有類型檢測報告的管理”);
職責:明確責任主體(如 “技術(shù)負責人負責報告的終批準”);
流程步驟:用流程圖 + 文字描述(如 “報告編制→審核→批準→發(fā)放→歸檔”);
相關(guān)文件:引用的 SOP 或記錄表單(如《報告編制 SOP》《報告發(fā)放記錄》)。
案例:《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定:
審核頻次:每年至少 1 次,覆蓋所有要素和檢測領(lǐng)域;
審核員資質(zhì):獨立于被審核部門,經(jīng)培訓合格;
不符合項處理:整改期限(如 30 天)及驗證方式。
辦理流程(一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)向國家認監(jiān)委提交書面申請和相關(guān)材料;(二)國家認監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;(三)國家認監(jiān)委自受理申請之日起45個工作日內(nèi),完成對申請人的技術(shù)評審,由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;(四)資質(zhì)認定部門應當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。
CMA,“中國計量認證” ,英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?!币虼?,所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以,找檢測機構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機構(gòu),否則,檢測結(jié)果沒有法律效力。