實施流程:從編寫到生效的全周期管理
組建編寫團隊:
成員包括技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢測人員,確??绮块T協(xié)作;
外部咨詢:聘請 17025 咨詢師審核文件框架,避免標準理解偏差。
文件編寫與審核:
初稿:按要素分工編寫,附 “標準條款對照表”(如某條款對應文件章節(jié)號);
內(nèi)審:組織跨部門評審(如檢測部門審核《方法驗證程序》的可行性);
管理評審:管理層批準文件發(fā)布,明確生效日期(如 “2025 年 X 月 X 日起實施”)。
版本控制與更新:
采用 “版本號 + 修訂狀態(tài)” 標識(如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂);
變更觸發(fā)條件:標準更新、組織架構(gòu)調(diào)整、重大不符合項整改等;
作廢文件回收:加蓋 “作廢” 章,保留至少 3 年以備追溯。
培訓與宣貫:
分層培訓:管理層學習體系框架,技術(shù)人員掌握 SOP 操作,行政人員熟悉記錄流程;
考核驗證:培訓后進行筆試或?qū)嵅倏己?,記錄于《人員培訓檔案》。
ISO 17025認證是國際標準化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認證標準。ISO 17025認證是基于實驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認證是由ISO認證機構(gòu)對實驗室質(zhì)量管理體系進行認證,對實驗室內(nèi)所有測試和校準的工作進行審核,確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準確性和可靠性等。ISO 17025認證可以幫助實驗室通過對測試數(shù)據(jù)的可靠性、準確性和可重復性的證明,向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機構(gòu)證明其測試能力和技術(shù)能力。
ISO 17025認證好處 ISO 17025認證有很多好處。首先,它可以幫助實驗室建立可靠的質(zhì)量體系,提高檢測數(shù)據(jù)的可信度,減少誤差和錯誤,從而避免不必要的爭議和損失。其次,ISO 17025認證可以提升實驗室的知名度和聲譽,吸引更多的客戶和業(yè)務合作伙伴,增加商業(yè)機會和競爭優(yōu)勢。此外,ISO 17025認證還可以幫助實驗室獲得政府和其他機構(gòu)的認可和支持,享受相關政策和優(yōu)惠,擴大業(yè)務范圍和市場份額??傊琁SO 17025認證對于實驗室的發(fā)展和提升具有不可忽視的重要意義。
CMA,“中國計量認證” ,英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”因此,所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以,找檢測機構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機構(gòu),否則,檢測結(jié)果沒有法律效力。