合規(guī)性:覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實(shí)驗(yàn)室對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務(wù)進(jìn)行評估,需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評估指標(biāo)(如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格);
“5.5.7” 要求對參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法(如比對試驗(yàn))和頻次(如每 3 個(gè)月)。
實(shí)施流程:從編寫到生效的全周期管理
組建編寫團(tuán)隊(duì):
成員包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測人員,確??绮块T協(xié)作;
外部咨詢:聘請 17025 咨詢師審核文件框架,避免標(biāo)準(zhǔn)理解偏差。
文件編寫與審核:
初稿:按要素分工編寫,附 “標(biāo)準(zhǔn)條款對照表”(如某條款對應(yīng)文件章節(jié)號);
內(nèi)審:組織跨部門評審(如檢測部門審核《方法驗(yàn)證程序》的可行性);
管理評審:管理層批準(zhǔn)文件發(fā)布,明確生效日期(如 “2025 年 X 月 X 日起實(shí)施”)。
版本控制與更新:
采用 “版本號 + 修訂狀態(tài)” 標(biāo)識(如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂);
變更觸發(fā)條件:標(biāo)準(zhǔn)更新、組織架構(gòu)調(diào)整、重大不符合項(xiàng)整改等;
作廢文件回收:加蓋 “作廢” 章,保留至少 3 年以備追溯。
培訓(xùn)與宣貫:
分層培訓(xùn):管理層學(xué)習(xí)體系框架,技術(shù)人員掌握 SOP 操作,行政人員熟悉記錄流程;
考核驗(yàn)證:培訓(xùn)后進(jìn)行筆試或?qū)嵅倏己?,記錄于《人員培訓(xùn)檔案》。
我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室2034個(gè),其中含校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室267個(gè),認(rèn)可港澳及國外實(shí)驗(yàn)室12個(gè)(香港特別行政區(qū)7個(gè),澳門特別行政區(qū)2個(gè),日本2個(gè),韓國1個(gè)),共認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)37個(gè),能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者4個(gè)。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
CMA認(rèn)證(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)檢測流程 對檢測機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計(jì)量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟: 1、 向省或國家計(jì)量認(rèn)證辦公室提交計(jì)量認(rèn)證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等); 2、 省或國家計(jì)量認(rèn)證辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查; 3、 通過書面審查,依據(jù)計(jì)量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則,由省或國家計(jì)量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評審; 4、 通過現(xiàn)場評審,符合準(zhǔn)則要求的檢測機(jī)構(gòu),由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書、計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。