程序文件:細(xì)化流程邏輯
結(jié)構(gòu)模板:
目的:說明流程的預(yù)期目標(biāo)(如 “規(guī)范檢測報告的編制與審核,確保結(jié)果準(zhǔn)確性”);
范圍:適用場景(如 “適用于所有類型檢測報告的管理”);
職責(zé):明確責(zé)任主體(如 “技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報告的終批準(zhǔn)”);
流程步驟:用流程圖 + 文字描述(如 “報告編制→審核→批準(zhǔn)→發(fā)放→歸檔”);
相關(guān)文件:引用的 SOP 或記錄表單(如《報告編制 SOP》《報告發(fā)放記錄》)。
案例:《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定:
審核頻次:每年至少 1 次,覆蓋所有要素和檢測領(lǐng)域;
審核員資質(zhì):獨立于被審核部門,經(jīng)培訓(xùn)合格;
不符合項處理:整改期限(如 30 天)及驗證方式。
合規(guī)性:覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實驗室對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務(wù)進(jìn)行評估,需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評估指標(biāo)(如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價格);
“5.5.7” 要求對參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法(如比對試驗)和頻次(如每 3 個月)。
ISO 17025認(rèn)證要求: ISO 17025認(rèn)證是一項國際通用的實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),要求實驗室建立完善的體系,確保其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這個認(rèn)證的要求包括:1. 實驗室必須建立完善的組織結(jié)構(gòu),明確各崗位的職責(zé)和權(quán)力,確保檢測工作的正常進(jìn)行;2. 實驗室必須建立完善的文件管理制度,確保檢測方法、程序和結(jié)果都被準(zhǔn)確記錄和保存;3. 實驗室必須配備合格的設(shè)備和試劑,并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn);4. 實驗室必須建立完善的樣品管理程序,確保樣品的代表性、有效性和完整性;5. 實驗室必須建立完善的員工培訓(xùn)和管理程序,確保員工具備必要的技能和知識;6. 實驗室必須建立完善的客戶投訴處理程序,及時處理客戶的投訴和申訴。通過滿足這些要求,實驗室可以確保其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高客戶對實驗室的信任度,增強實驗室的市場競爭力。
CMA認(rèn)證(計量認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)檢測流程 對檢測機構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個主要步驟: 1、 向省或國家計量認(rèn)證辦公室提交計量認(rèn)證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等); 2、 省或國家計量認(rèn)證辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查; 3、 通過書面審查,依據(jù)計量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則,由省或國家計量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評審; 4、 通過現(xiàn)場評審,符合準(zhǔn)則要求的檢測機構(gòu),由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認(rèn)證證書、計量認(rèn)證機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。