實施 17025 認證的常見難點與建議
難點：
技術(shù)要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業(yè)性較強。
記錄完整性：實驗過程記錄需詳細，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。
人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。
建議：
引入專業(yè)咨詢機構(gòu)，針對性解決技術(shù)難點。
加強員工培訓(xùn)，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。
利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實驗室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。
批準發(fā)證階段：
認可機構(gòu)驗證：認可機構(gòu)對整改報告進行驗證，確認整改是否有效。
批準認可：如果整改通過驗證，認可機構(gòu)作出認可決定。
頒發(fā)證書：頒發(fā) ISO/IEC 17025 認證證書，實驗室正式獲得認可資質(zhì)。
場地環(huán)境：應(yīng)具備固定的工作場所，環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測和校準方法、規(guī)范要求，如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數(shù)進行監(jiān)控，確保其不會使結(jié)果無效或?qū)y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時，應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域有效隔離，控制對影響檢測和校準質(zhì)量區(qū)域的進入和使用。
人員能力管理
資質(zhì)與培訓(xùn)：技術(shù)人員需滿足學(xué)歷、工作經(jīng)驗要求（如檢測人員需大專以上學(xué)歷或 10 年經(jīng)驗），并定期參加內(nèi)部或外部培訓(xùn)（如標準更新培訓(xùn)、儀器操作考核），保留培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果。
職責清晰化：通過崗位說明書明確技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人等角色的職責，如授權(quán)簽字人需獨立承擔報告審核職責，不得與檢測人員兼任。
