技術(shù)要求(10 項)
人員資質(zhì):實驗室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。
設(shè)施與環(huán)境:實驗場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準(zhǔn)要求。
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。
方法選擇與驗證:使用合適的檢測 / 校準(zhǔn)方法,并驗證其適用性。
測量溯源性:確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準(zhǔn)。
結(jié)果報告:報告需準(zhǔn)確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
相關(guān)延伸:17025 與其他認(rèn)證的區(qū)別
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 適用對象 核心差異
ISO/IEC 17025 檢測 / 校準(zhǔn)實驗室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,需通過現(xiàn)場實操評審。
ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強,側(cè)重質(zhì)量管理流程,不涉及具體技術(shù)能力驗證。
CMA(中國計量認(rèn)證) 中國境內(nèi)檢測機構(gòu) 依據(jù)《計量法》,是國內(nèi)市場準(zhǔn)入的強制要求,部分要求與 17025 重疊。
ISO/IEC 17025 認(rèn)證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑,其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范,確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性。實驗室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手,結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點落地標(biāo)準(zhǔn)要求,才能有效通過認(rèn)證并持續(xù)受益。如需進一步了解某一環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)(如文件編寫、現(xiàn)場評審準(zhǔn)備),可進一步溝通具體需求。
申請階段:
確定申請范圍:明確實驗室申請認(rèn)證的檢測校準(zhǔn)領(lǐng)域、項目參數(shù)等。
提交申請材料:向認(rèn)可機構(gòu)(如中國合格評定國家認(rèn)可委員會 CNAS)提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準(zhǔn)報告、能力驗證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費用:根據(jù)認(rèn)可機構(gòu)要求,繳納相應(yīng)的申請費用。