億源小攬于2008年經(jīng)批準(zhǔn)成立以來(lái)，持續(xù)專(zhuān)注于為各大中小型企業(yè)提供工商代辦、財(cái)稅服務(wù)、資質(zhì)許可代理等綜合服務(wù)，致力于打造全方面、一體化的中小型企業(yè)發(fā)展稅務(wù)綜合服務(wù)商。

西安美容院辦理二三類(lèi)醫(yī)療許可證的流程有所不同，以下是具體介紹：

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程

企業(yè)資質(zhì)準(zhǔn)備：確保美容院的營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍包含 “第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”，若沒(méi)有則需先變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍。

線上備案申請(qǐng)：登錄陜西省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)或國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)提交申請(qǐng)，西安市部分區(qū)域也可通過(guò) “陜西省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)” 提交。

提交材料：在線填寫(xiě)《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》，并上傳加蓋公章的電子材料，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷或職稱(chēng)證明、從業(yè)人員健康證明、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)功能說(shuō)明以及承諾書(shū)等。

備案領(lǐng)?。簜浒竿ㄟ^(guò)后，企業(yè)可在線下載《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，無(wú)需到現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取，備案信息也會(huì)同步公示至國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)。

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可流程

申請(qǐng)材料準(zhǔn)備：準(zhǔn)備學(xué)歷證、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度及工作程序等文件目錄、信息管理系統(tǒng)基本情況、經(jīng)辦人授權(quán)證明、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表、花名冊(cè)等材料，并按要求加蓋企業(yè)公章，掃描成 PDF 文件。

線上申請(qǐng)：申請(qǐng)人登錄陜西藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)，進(jìn)行用戶認(rèn)證、注冊(cè)、法人注冊(cè)后，登錄系統(tǒng)申報(bào)業(yè)務(wù)，選擇醫(yī)療器械中的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可新辦，填報(bào)企業(yè)申請(qǐng)信息，保存后自動(dòng)生成具有條形碼的申請(qǐng)表，線下簽字并逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章，再掃描成 PDF 文件上傳。

受理：審批部門(mén)收到申請(qǐng)后，會(huì)在 5 個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，若申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，達(dá)到申請(qǐng)條件，則出具受理單。

審查：審批部門(mén)會(huì)進(jìn)行書(shū)面審查，必要時(shí)還會(huì)組織實(shí)地審查，審查申請(qǐng)材料的完整性、真實(shí)性以及是否符合相關(guān)規(guī)定等。

決定：審批部門(mén)根據(jù)審查結(jié)果在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出決定，對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

億源小攬擁有財(cái)稅專(zhuān)業(yè)人員上百人，工作經(jīng)驗(yàn)豐富專(zhuān)業(yè)能力強(qiáng)，把最專(zhuān)業(yè)，最嚴(yán)謹(jǐn)，最周全，質(zhì)的服務(wù)帶給企業(yè)，誠(chéng)信為客戶服務(wù)。全力以赴為企業(yè)保駕護(hù)航。