資源與場地達標
擁有固定的科研生產(chǎn)場所,若涉及涉密業(yè)務,還需設立獨立保密室并配備雙人雙鎖、24 小時監(jiān)控等保密設施。此外,需配備與軍品生產(chǎn)研發(fā)相匹配的檢驗檢測設備,且關鍵設備要有國家認證校準證書;同時需配齊專業(yè)技術人員,像技術負責人需具備中級以上職稱,質量管理人員需持有內(nèi)審員資格證書等。
認證后維護階段
獲證后每年需接受 1 次監(jiān)督審核,保障體系持續(xù)合規(guī);證書到期前 6 個月,需申請再認證審核,審核流程與初次認證類似,通過后可換發(fā)新證書,若未通過監(jiān)督審核或再認證,證書可能被暫停或撤銷。
質量管理體系相關文件
核心體系文件:包含質量手冊(明確質量方針、組織架構、職責權限等)、程序文件(至少涵蓋設計開發(fā)、采購控制等 25 項標準要求的程序文件),以及作業(yè)指導書、工藝規(guī)程等實操性文件。
體系運行記錄:內(nèi)部審核報告及對應的整改閉環(huán)記錄;管理評審報告及后續(xù)改進措施文件;質量目標達成情況統(tǒng)計表,以此證明體系試運行滿 3 個月且運行有效。
特殊場景附加材料
涉密相關材料:涉密企業(yè)需準備保密資格證書、保密管理制度及培訓記錄、涉密載體管理臺賬,若涉及多個軍方用戶還需提供密級建議書。
專項領域材料:軟件企業(yè)需補充雙軟認定、軟件測試證書、配置管理記錄等;涉及特種作業(yè)的,需提供特種作業(yè)人員操作證及員工崗位能力清單、培訓考核記錄;同時可準備不合格品處理單、客戶投訴處理報告等,佐證質量管控能力。
