分階段認證審核階段
階段審核:審核組先開展文件評審,核查體系文件是否貼合 GJB9001C 標準,尤其關注軍工條款的落地情況;再進行初步現(xiàn)場走訪,了解企業(yè)基本運營狀況,確認是否具備開展第二階段審核的條件,同時可能與軍方用戶座談了解產品相關情況。
第二階段審核:通常在階段問題整改完成后 4 個月內開展,屬于的現(xiàn)場審核。審核組會深入生產車間、保密室等場所,核查涉密管理、關鍵工序控制、產品追溯性等情況,抽查各類記錄憑證,并驗證雙歸零報告等文件的真實性,確認體系運行的有效性。若審核發(fā)現(xiàn)問題,會開具一般或嚴重不符合項通知。
質量管理體系相關文件
核心體系文件:包含質量手冊(明確質量方針、組織架構、職責權限等)、程序文件(至少涵蓋設計開發(fā)、采購控制等 25 項標準要求的程序文件),以及作業(yè)指導書、工藝規(guī)程等實操性文件。
體系運行記錄:內部審核報告及對應的整改閉環(huán)記錄;管理評審報告及后續(xù)改進措施文件;質量目標達成情況統(tǒng)計表,以此證明體系試運行滿 3 個月且運行有效。
業(yè)務與生產支撐材料
業(yè)務關聯(lián)證明:軍品訂單、科研生產任務書,民營企業(yè)通常還需提供裝備主管部門或軍事代表機構出具的推薦意見書;《產品所在階段情況調查表》,若涉及多個軍方用戶需分別提供。
生產流程與設備資料:產品實現(xiàn)流程圖,清晰展示生產全流程及關鍵控制點;主要設備一覽表,同時附上設備臺賬、維護保養(yǎng)記錄,以及計量器具的檢定或校準證書。
全流程業(yè)務記錄:采購環(huán)節(jié)的合格供方名錄、評價記錄及采購合同;生產環(huán)節(jié)的關鍵過程參數監(jiān)控記錄、首件檢驗和最終檢驗記錄;設計開發(fā)環(huán)節(jié)的產品需求規(guī)格書、設計驗證報告、技術狀態(tài)變更記錄等。
前期籌備階段(1 - 3 個月):這一階段核心是搭建符合標準的質量管理體系并試運行。若企業(yè)原有管理基礎較好,1 - 2 個月就能完成體系文件編制、人員培訓等工作;基礎薄弱的企業(yè)可能需 3 個月。且體系必須有效運行滿 3 個月,同時完成 1 次內部審核和管理評審,這是申請認證的硬性時間要求,無法縮短。
