資源與場(chǎng)地達(dá)標(biāo)
擁有固定的科研生產(chǎn)場(chǎng)所,若涉及涉密業(yè)務(wù),還需設(shè)立獨(dú)立保密室并配備雙人雙鎖、24 小時(shí)監(jiān)控等保密設(shè)施。此外,需配備與軍品生產(chǎn)研發(fā)相匹配的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,且關(guān)鍵設(shè)備要有國(guó)家認(rèn)證校準(zhǔn)證書(shū);同時(shí)需配齊專業(yè)技術(shù)人員,像技術(shù)負(fù)責(zé)人需具備中級(jí)以上職稱,質(zhì)量管理人員需持有內(nèi)審員資格證書(shū)等。
分階段認(rèn)證審核階段
階段審核:審核組先開(kāi)展文件評(píng)審,核查體系文件是否貼合 GJB9001C 標(biāo)準(zhǔn),尤其關(guān)注軍工條款的落地情況;再進(jìn)行初步現(xiàn)場(chǎng)走訪,了解企業(yè)基本運(yùn)營(yíng)狀況,確認(rèn)是否具備開(kāi)展第二階段審核的條件,同時(shí)可能與軍方用戶座談了解產(chǎn)品相關(guān)情況。
第二階段審核:通常在階段問(wèn)題整改完成后 4 個(gè)月內(nèi)開(kāi)展,屬于的現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組會(huì)深入生產(chǎn)車間、保密室等場(chǎng)所,核查涉密管理、關(guān)鍵工序控制、產(chǎn)品追溯性等情況,抽查各類記錄憑證,并驗(yàn)證雙歸零報(bào)告等文件的真實(shí)性,確認(rèn)體系運(yùn)行的有效性。若審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,會(huì)開(kāi)具一般或嚴(yán)重不符合項(xiàng)通知。
質(zhì)量管理體系相關(guān)文件
核心體系文件:包含質(zhì)量手冊(cè)(明確質(zhì)量方針、組織架構(gòu)、職責(zé)權(quán)限等)、程序文件(至少涵蓋設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)控制等 25 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件),以及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝規(guī)程等實(shí)操性文件。
體系運(yùn)行記錄:內(nèi)部審核報(bào)告及對(duì)應(yīng)的整改閉環(huán)記錄;管理評(píng)審報(bào)告及后續(xù)改進(jìn)措施文件;質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表,以此證明體系試運(yùn)行滿 3 個(gè)月且運(yùn)行有效。
整改與發(fā)證階段(1 - 4 周):若審核無(wú)不符合項(xiàng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部報(bào)批后 1 - 2 周就能發(fā)證;若有問(wèn)題,企業(yè)需在 30 天內(nèi)完成整改并提交佐證材料,審核組驗(yàn)證整改有效后,機(jī)構(gòu)通常 10 個(gè)工作日內(nèi)批準(zhǔn)認(rèn)證并發(fā)證,整改順利的話該階段 2 - 4 周即可結(jié)束。
