資源與場地達標(biāo)
擁有固定的科研生產(chǎn)場所,若涉及涉密業(yè)務(wù),還需設(shè)立獨立保密室并配備雙人雙鎖、24 小時監(jiān)控等保密設(shè)施。此外,需配備與軍品生產(chǎn)研發(fā)相匹配的檢驗檢測設(shè)備,且關(guān)鍵設(shè)備要有國家認(rèn)證校準(zhǔn)證書;同時需配齊專業(yè)技術(shù)人員,像技術(shù)負(fù)責(zé)人需具備中級以上職稱,質(zhì)量管理人員需持有內(nèi)審員資格證書等。
整改與發(fā)證階段
限期整改問題:企業(yè)需在 30 天內(nèi)針對不符合項分析根源,制定糾正措施并落實,同時提交整改證據(jù),比如修訂后的文件、第三方檢測報告等,確保問題整改到位且形成閉環(huán)管理。
審批并頒發(fā)證書:審核組驗證整改有效后,認(rèn)證機構(gòu)完成內(nèi)部報批流程,向企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書。證書有效期為 3 年,且會錄入國家認(rèn)證注冊名錄,可在國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)查詢。
質(zhì)量管理體系相關(guān)文件
核心體系文件:包含質(zhì)量手冊(明確質(zhì)量方針、組織架構(gòu)、職責(zé)權(quán)限等)、程序文件(至少涵蓋設(shè)計開發(fā)、采購控制等 25 項標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件),以及作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程等實操性文件。
體系運行記錄:內(nèi)部審核報告及對應(yīng)的整改閉環(huán)記錄;管理評審報告及后續(xù)改進措施文件;質(zhì)量目標(biāo)達成情況統(tǒng)計表,以此證明體系試運行滿 3 個月且運行有效。
業(yè)務(wù)與生產(chǎn)支撐材料
業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)證明:軍品訂單、科研生產(chǎn)任務(wù)書,民營企業(yè)通常還需提供裝備主管部門或軍事代表機構(gòu)出具的推薦意見書;《產(chǎn)品所在階段情況調(diào)查表》,若涉及多個軍方用戶需分別提供。
生產(chǎn)流程與設(shè)備資料:產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖,清晰展示生產(chǎn)全流程及關(guān)鍵控制點;主要設(shè)備一覽表,同時附上設(shè)備臺賬、維護保養(yǎng)記錄,以及計量器具的檢定或校準(zhǔn)證書。
全流程業(yè)務(wù)記錄:采購環(huán)節(jié)的合格供方名錄、評價記錄及采購合同;生產(chǎn)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵過程參數(shù)監(jiān)控記錄、首件檢驗和最終檢驗記錄;設(shè)計開發(fā)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品需求規(guī)格書、設(shè)計驗證報告、技術(shù)狀態(tài)變更記錄等。
