資源與場地達標
擁有固定的科研生產場所,若涉及涉密業(yè)務,還需設立獨立保密室并配備雙人雙鎖、24 小時監(jiān)控等保密設施。此外,需配備與軍品生產研發(fā)相匹配的檢驗檢測設備,且關鍵設備要有國家認證校準證書;同時需配齊專業(yè)技術人員,像技術負責人需具備中級以上職稱,質量管理人員需持有內審員資格證書等。
質量管理體系相關文件
核心體系文件:包含質量手冊(明確質量方針、組織架構、職責權限等)、程序文件(至少涵蓋設計開發(fā)、采購控制等 25 項標準要求的程序文件),以及作業(yè)指導書、工藝規(guī)程等實操性文件。
體系運行記錄:內部審核報告及對應的整改閉環(huán)記錄;管理評審報告及后續(xù)改進措施文件;質量目標達成情況統(tǒng)計表,以此證明體系試運行滿 3 個月且運行有效。
現(xiàn)場審核階段(2 - 4 周):階段為文件評審 + 初步現(xiàn)場核查,大概 1 周就能完成,主要確認企業(yè)是否具備審核條件;第二階段是全流程現(xiàn)場審核,需核查生產、涉密管理等多方面情況,一般 3 - 5 天,加上審核組整理報告的時間,整體 2 - 4 周可完成。不過若階段發(fā)現(xiàn)重大問題,整改后再推進第二階段,間隔最多可能達 4 個月,會拉長該階段耗時。
綜合考量費用與口碑,規(guī)避隱形成本
費用方面切勿盲目追求低價,低價機構可能存在審核不規(guī)范、后續(xù)反復整改的問題,反而增加總成本。市場初審費用一般在 5 - 8 萬元,部分機構加急服務需額外支付總費用 20%-30% 的加急費,企業(yè)需結合自身預算,對比不同機構的收費明細,明確費用包含的服務內容,避免隱形收費。同時,可通過同行企業(yè)、軍工行業(yè)協(xié)會了解機構口碑,比如詢問同領域企業(yè)的認證體驗,重點關注審核員專業(yè)度、整改溝通順暢度等,避開那些審核標準混亂、整改指導敷衍的機構。
