資源與場地達標
擁有固定的科研生產(chǎn)場所,若涉及涉密業(yè)務,還需設立獨立保密室并配備雙人雙鎖、24 小時監(jiān)控等保密設施。此外,需配備與軍品生產(chǎn)研發(fā)相匹配的檢驗檢測設備,且關(guān)鍵設備要有國家認證校準證書;同時需配齊專業(yè)技術(shù)人員,像技術(shù)負責人需具備中級以上職稱,質(zhì)量管理人員需持有內(nèi)審員資格證書等。
分階段認證審核階段
階段審核:審核組先開展文件評審,核查體系文件是否貼合 GJB9001C 標準,尤其關(guān)注軍工條款的落地情況;再進行初步現(xiàn)場走訪,了解企業(yè)基本運營狀況,確認是否具備開展第二階段審核的條件,同時可能與軍方用戶座談了解產(chǎn)品相關(guān)情況。
第二階段審核:通常在階段問題整改完成后 4 個月內(nèi)開展,屬于的現(xiàn)場審核。審核組會深入生產(chǎn)車間、保密室等場所,核查涉密管理、關(guān)鍵工序控制、產(chǎn)品追溯性等情況,抽查各類記錄憑證,并驗證雙歸零報告等文件的真實性,確認體系運行的有效性。若審核發(fā)現(xiàn)問題,會開具一般或嚴重不符合項通知。
質(zhì)量管理體系相關(guān)文件
核心體系文件:包含質(zhì)量手冊(明確質(zhì)量方針、組織架構(gòu)、職責權(quán)限等)、程序文件(至少涵蓋設計開發(fā)、采購控制等 25 項標準要求的程序文件),以及作業(yè)指導書、工藝規(guī)程等實操性文件。
體系運行記錄:內(nèi)部審核報告及對應的整改閉環(huán)記錄;管理評審報告及后續(xù)改進措施文件;質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計表,以此證明體系試運行滿 3 個月且運行有效。
前期籌備階段(1 - 3 個月):這一階段核心是搭建符合標準的質(zhì)量管理體系并試運行。若企業(yè)原有管理基礎(chǔ)較好,1 - 2 個月就能完成體系文件編制、人員培訓等工作;基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)可能需 3 個月。且體系必須有效運行滿 3 個月,同時完成 1 次內(nèi)部審核和管理評審,這是申請認證的硬性時間要求,無法縮短。
