質(zhì)量管理體系相關(guān)文件

核心體系文件：包含質(zhì)量手冊(cè)（明確質(zhì)量方針、組織架構(gòu)、職責(zé)權(quán)限等）、程序文件（至少涵蓋設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)控制等 25 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件），以及作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程等實(shí)操性文件。

體系運(yùn)行記錄：內(nèi)部審核報(bào)告及對(duì)應(yīng)的整改閉環(huán)記錄；管理評(píng)審報(bào)告及后續(xù)改進(jìn)措施文件；質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表，以此證明體系試運(yùn)行滿 3 個(gè)月且運(yùn)行有效。

特殊場(chǎng)景附加材料

涉密相關(guān)材料：涉密企業(yè)需準(zhǔn)備保密資格證書、保密管理制度及培訓(xùn)記錄、涉密載體管理臺(tái)賬，若涉及多個(gè)軍方用戶還需提供密級(jí)建議書。

專項(xiàng)領(lǐng)域材料：軟件企業(yè)需補(bǔ)充雙軟認(rèn)定、軟件測(cè)試證書、配置管理記錄等；涉及特種作業(yè)的，需提供特種作業(yè)人員操作證及員工崗位能力清單、培訓(xùn)考核記錄；同時(shí)可準(zhǔn)備不合格品處理單、客戶投訴處理報(bào)告等，佐證質(zhì)量管控能力。

前期籌備階段（1 - 3 個(gè)月）：這一階段核心是搭建符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系并試運(yùn)行。若企業(yè)原有管理基礎(chǔ)較好，1 - 2 個(gè)月就能完成體系文件編制、人員培訓(xùn)等工作；基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)可能需 3 個(gè)月。且體系必須有效運(yùn)行滿 3 個(gè)月，同時(shí)完成 1 次內(nèi)部審核和管理評(píng)審，這是申請(qǐng)認(rèn)證的硬性時(shí)間要求，無法縮短。

現(xiàn)場(chǎng)審核階段（2 - 4 周）：階段為文件評(píng)審 + 初步現(xiàn)場(chǎng)核查，大概 1 周就能完成，主要確認(rèn)企業(yè)是否具備審核條件；第二階段是全流程現(xiàn)場(chǎng)審核，需核查生產(chǎn)、涉密管理等多方面情況，一般 3 - 5 天，加上審核組整理報(bào)告的時(shí)間，整體 2 - 4 周可完成。不過若階段發(fā)現(xiàn)重大問題，整改后再推進(jìn)第二階段，間隔最多可能達(dá) 4 個(gè)月，會(huì)拉長(zhǎng)該階段耗時(shí)。